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沙特SFDA机构

沙特食品和药品管理局(SaudiFoodandDrugAuthority,SFDA)是沙特阿拉伯王国负责监管食品、药品、和化妆品安全的机构。该机构成立于2003年,根据皇家法令(/1428号)成立,隶属于沙特(现为沙特健康部),旨在通过科学监管体系保障公众健康,同时推动相关产业符合。
主要职责
SFDA的监管范围覆盖四大领域:
1.**食品**:制定食品安全标准,监督生产、进口、储存和销售环节,防范食源性疾病风险。
2.**药品与**:审批药品和的注册上市,监督临床试验,打击假劣产品。
3.**化妆品**:确保化妆品成分安全,规范标签标识,禁止含有害物质的产品流通。
4.**实验室检测**:依托实验室网络,开展产品抽检和风险评估,为监管决策提供科学依据。
监管措施
-**市场准入管控**:实施严格的注册制度,要求进口商和生产商提交合规证明,包括符合海湾合作(GCC)技术规范。
-**数字化服务**:推出电子许可平台(**Wasf**),实现企业注册、许可申请和合规查询的在线化,提升监管透明度。
-**市场监测**:通过定期巡查和突击检查,查处违规产品,并公开召回信息以警示消费者。
-**国际合作**:与WHO、美国FDA、欧盟EMA等机构建立合作机制,参与制定,提升沙特在监管体系中的话语权。
社会影响
SFDA通过强化监管框架,不仅保障了沙特本土消费者的权益,天津沙特Saber,还推动了国内产业升级。其认证体系成为企业进入海湾市场的重要门槛,沙特Saber怎么做,间接促进了区域贸易规范化。此外,SFDA定期发布消费警示和科普指南,提升了公众对产品安全的认知水平。
作为沙特“2030愿景”中健康战略的支柱机构,沙特Saber认证,SFDA正通过技术创新和法规完善,逐步构建与国际接轨的监管生态,助力沙特成为中东地区公共卫生治理的。
SABER认证申请流程
阶段:PC证书(产品证书认证)
根据相关产品对应的技术法规中适用的标准,Saber平台将对每一种受管制产品在前签发产品符合性证书(PC证书)。
1.进口商注册Saber系统账号(或者提供进口商营业执照的,可以代注册)
2.进口商向Saber系统输入PC证书申请信息进行PC注册申请
3.进口商在Saber系统中选择一家发证机构
4.支付PC证书费用
5.收到申请,联系出口商提供认证文件
6.提交审核通过的文件至Saber系统
7.颁发PC证书,证书有效期1年
第二阶段:SC证书(终清关证书)
1.机构向Saber系统提交Shipment COC申请;
2.上传清关商业
3.支付平台费发证
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