空调洁净系统所形成的微尘分为两种:一种是系统运行客观上造成的微尘,食品净化车间, 另一种则是控制因子未达标。
1、系统运行客观引起的微尘 这是指空调洁净系统运行后,无尘净化车间装修, 由于某些地方积累的尘粒和水分(或者湿度高)就可能会滋生微生物。微生物的代谢物粒径很小, 容易通过过滤器进入洁净车间内, 使洁净度迅速下降。制药厂平时单一的空气过滤并不能完全控制微生物,无尘净化车间, 应该对空气进行定期消毒。空气消毒通用的方法有紫外线直接照射、臭氧消毒、静电吸附等技术。因此为了避免滞尘问题, 不应使用软管和软接头,更需要定期清洗空调系统的部件, 避免微粒、水分和局部高湿度的产生。
2、控制因子 GMP中对洁净车间的温度、湿度、气压、光照和噪音都有明确的要求。空调系统影响着这些指标, 从对正压、换气次数、悬浮粒子的控制来满足洁净度。










无隔板过滤器
无隔板过滤器是用热熔胶代替有隔板过滤器的铝箔对滤材进行分隔。由于没有了隔板使得50mm 厚的无隔板型过滤器能够达到150mm厚的有隔板过滤器的性能。 90mm厚外框的HEPA在相同过滤面积及过滤效率的情况下,风量可以达到有隔板SPAN150mm 厚标准阻力型的1.3倍,SPAN150mm 厚标准阻力型的两倍。可以满足当今空气净化对各种空间和重量及能源消耗的严苛需求。
有隔板过滤器利用自动设备打成皱褶的铝箔分隔并折叠成型,艾科林净化配套过滤器在生产过程的管理及严格测试保证了过滤器的质量,有隔板过滤器可将较大的灰尘颗粒累计在褶型底部,两侧可有效过滤其他微尘。褶型越深,受用寿命越长,使用于常温,常湿,允许含有微量酸、碱有及溶剂的空气过滤,有隔板过滤器,阻力低,容尘量大,广泛应用于航天、航空,精密电子,生物制药以及各类洁净设备的空气净化领域。


在日常的生产活动中, 严格按照洁净车间工作要求的要点, 培养良好的卫生习惯, 并仔细观察洁净车间记录的指标变化, 这样可以更好的保证洁净度, 减少洁净车间出现异常情况的次数。洁净车间在投入使用的初期(一般为三个月), 对各项指标仔细观察、密集记录, 可以从中得到适合本厂微尘控制监督的重点和变化周期, 作为制药厂生产中的操作指导。
1、建立健康档案的必要性 制药厂在招收员工之时, 已经对员工的健康状况有了大概的了解。制药厂还需设定体检规则,定期对员工进行体检。在洁净车间工作的人员会直接接触药品,净化车间, 至少每年要进行一次体检, 不合格者应该立刻调离岗位。制药厂建立个人健康档案, 以便于检查、了解、个人健康的好坏情况。
2、养成良好的个人卫生习惯 从事药品生产过程的人员要做到勤洗手、勤洗澡, 保持手部和身体其他部位的清洁, 改掉不良的卫生习惯。进入洁净车间前必须更衣(洁净车间必须用防静电材料的防护服), 并通过洁净设施对人进行清洁处理。在药品生产时还必须对身体尤其是口、鼻、头发进行覆盖, 防护服保护操作人员不受到生产环境不良因素的危害, 而且会防止人对药品产生微尘。


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