




高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制新工艺
高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制新工艺相比于其他的现有技术方案,氨氯地平过滤洗涤干燥三合一,具有操作简单、收率高、产品纯度高的优点。新工艺制备的产品具有以下优点:地嗪钠颗粒大小均匀、流动性好,分装容易。具体的工艺步骤为:
(1) 首先将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中,加入少量盐酸,直至溶液PH为6.0~6.5,得到异辛酸钠的乙醇溶液;
(2) 常温下,依次将乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亚硫酸钠、三乙胺混合,搅拌,直到地嗪酸溶解,得到地嗪酸溶液。用活性炭在0~30℃对地嗪酸溶液脱色。
(3) 对步骤2得到的地嗪酸溶液脱色,再将脱色后的地嗪酸溶液与步骤1得到的异辛酸钠的乙醇溶液混合,搅拌,加入少量盐酸,直至溶液 PH为6.5~7.0,得到地嗪钠晶体的乙醇溶液;
(4) 将地嗪钠晶体在无菌级过滤洗涤干燥机采用乙醇溶剂进行提纯工艺。用无水乙醇洗涤滤饼15~20min,抽滤,再用洗涤滤饼15~20min,抽滤,得到地嗪钠湿料;
(5) 利用无菌级过滤洗涤干燥机对地嗪钠湿料进行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小时,接着通热水在50~53℃干燥6~8小时,得到水分的重量含量的地嗪钠成品。
金盐银盐等稀有贵重金属生产工艺改进:
在对多家金盐银盐生产企业生产线的实地考察,特别是对云锡铜业和福建紫金公司的生产车间进行深入的调查研究的基础上,设计了一种金盐银盐自动化生产线,以提高金盐银盐的自动化生产程度,提高生产效率和产品质量为目的,做了以下工作:
(1) 选择实施性强的金盐银盐生产流程并确定控制方案:通过对多家企业的生产流程的实地考察对比,并参考大量的文献资料,分析现有的各种生产工艺的利弊,选择行之有效的工艺流程;并结合工艺流程确定相应的控制方案。
(2) 控制系统硬件的选型和设计:根据选择的生产工艺流程,结合确定的生产控制方案,完成生产过程设备和控制模块的选型,设计控制系统的网络结构以及确定其通信方式,根据生产的需要选择有毒气体检测设备,并设计监控方案。
(3) 控制系统软件的设计:根据生产工艺的技术要求,完成程序设计和上位机组态软件的开发,实现对金盐银盐生产工艺的实时监控、生产流程的自动控制和对现场设备的远程操控。
(4) 对关键工艺过程深入研究并提出优化解决方案:根据实际生产的需要,对生产工艺控制进行优化设计,并通过理论和验证可行性。
API原料药精烘包三合一干燥机 适用范围
医药、化工、染料等固体物料回收、溶剂回收、需洗涤、高毒场合;全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机使用场合如:双甘磷、草甘磷、菊脂类、维生素、青等需洗涤的场合;四合一过滤机主要用于需洗涤、干燥、溶剂(乙醇、醋酸乙脂、等)的回收等场合。
传统的原料药过滤、洗涤、干燥工艺存在的问题:滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷,对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。
近几年来,无锡双瑞研发的全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机,凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的性能,在原料药过滤干燥生产中迅速推广和应用,逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备,成为API原料药精烘包生产线的设备。
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