生物洁净室的设计
生物制品是药品中的一大类别,是以微生物寄声虫的素及生物组织作为起始材料,采用分离纯化技术或生物学工艺制备,以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作,其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。
生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态,尽管此类生产区的级别不是很高,但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度,在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。通常采用的措施为二次隔离,首先由安全柜或隔离箱,将病原体与操作者一次隔离,主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施,如室内维持负压30Pa~10Pa,并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。










净化车间对照明要求很高:
洁净区应采用吸顶式净化灯具,非洁净区采用普通荧光灯.设计各房间内照明,紫外灯独立控制,工厂动力电安装,并均由电气控制箱控制,再由总配电柜集中控制;室内照明均采用密闭照明灯组;插座盘均采用嵌入式;室内无明线敷设.这样起到了有效的杀菌效果。这样更加符合净化车间的需求,室内照明设备采用了密闭照明灯组,减少灯光的污染。


无尘车间净化工程设计要点如下:
1、满足生产工艺对建筑设计的要求,实现的制造空间与设施
在对无尘室工程施工进行总图设计、平面布置、剖面设计时,必须充分考虑场地的合理利用和满足工艺生产的要求。
在对无尘车间净化工程的建筑进行设计时,必须处理好洁净区域与其相关的辅助区的关系。
2、实现能够经济运行的设施,节约能源、易于维护、降低造价
在对无尘车间净化工程的建筑进行设计时,必须对用于生产工艺、净化空调以及公用动力设施的空间组成进行有效利用,做到面积省、减少能量消耗和防止污染或交叉污染等。
无尘车间净化工程建筑设计,必须确保净化无尘车间内清洁、易清扫、防止内外污染,防止微粒产生、滞留和积存。
3、应使用可靠性高的运行设施
无尘车间净化工程建筑设计,应确保建筑设备的安全运行,当一旦出现事故后,确保人员、财产安全。
主体结构应具备同无尘车间净化工程内的工艺装备水平,建筑处理和装饰水平相适应的等级水平,洁净厂房的耐久性、耐火能力,装修应与装备水平相互协调,使投资长期长挥作用。
4、应实现能够适应将来变化的设施
无尘车间净化工程的建筑平面和空间布局应具有灵活性,为生产工艺的调整创造条件。


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